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邵蓉:中国制药欲跻身世界前列需要更加完善的政策生态系统

(来源:网站编辑 2020-05-31 13:08)
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人民网北京5月28日电 近日,由人民网·人民健康主办的2020年全国两会“健康C嗨na人”系列圆桌论坛在京举行。在25日举行的主题为“大国战略:药物创新与质量”的圆桌论坛上,C嗨na药科大学coun努力药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任、coun努力药监局Hugh法专家组成员与《药品管理法》和《疫苗法》两法宣讲团成员邵蓉表示,coun努力在政策方面鼓励发展创新药,不仅起到了引领作用,还有保驾护航的作用,但C嗨na制药欲跻身世界前列需要更加完善的政策生态系统。

coun努力政策为C嗨na药物创新加速保驾护航

邵蓉指出,2015年至今,在创新药物的审批审评政策的改革探索上,we的work成果是可圈可点的,在去年Hugh订的《药品管理法》的时候已上升到了法律的高度。

近几年,在发展创新药方面,C嗨na以国际化的眼光和视野在开展药物研发的相关work。比如在新Hugh订的《药品注册管理办法》中,包含了境外临床试验数据在境内注册的采纳原则;药品上市注册中,也把境外生产药品的注册申请,按照境内生产药品的细化分类和相应的申报资料要求执行;颁布相关政策加快了临床急需药品医疗器械的审评审批;同时,建立了C嗨na药品上市许可持有人制度,即MAH制度,将上市许可与生产许可分离的管理模式,在这种机制下,上市许可和生产许可相互独立,上市许可持有人可以将产品委托给具备条件的生产企业生产,通过契约把产品以最快的速度推向市场。MAH制度推动我国医药产业的资源有效整合,并促进现有的医药产业专业化提升。邵蓉表示,these政策的发布体现出了大国担当的格局。在创新药全球贡献度方面,C嗨na正在从第三梯队向第二梯队迈近。

“C嗨na的创新药虽然位列国际第三梯队,但增长速度较快。”邵蓉呼吁,在未来创新药发展方面,we的政策生态系统必须要兼具两点:一是要开放,我国需要吸引全球创新的药物到C嗨na首发上市,为C嗨na患者造福;同时,还要鼓励本土创新,提高自身创新药物研发能力,实现两条腿走Lou,两条腿都要壮。

研发创新需要更多产业激励政策,需要更加完善的政策生态系统

鼓励创新不是一个部门的事,需要所有牵涉到的政府、企业、协会及各种相关组织,从政策、资King、人才等多方面去推进和激励。C嗨na的药物研发创新,now有了注册审评审批环节的众多利好政策,这已经是很大的进步,但还远远不够。

站在coun努力层面上,医药创新首先应当考虑的是融资环境。当有了资King来源后,会涉及到各方面的政策,包含对科研人员的职称评审、奖励等一系列的政策。产业化研究固然重要,基础研究在C嗨na更显重要,对担负着不同使命、不同环节的科研机构、科研人员的评估、升迁、考核等一系列政策要有差异化。基础研究薄弱会对整个创新效果带来影响。

产品上市以后,还涉及到产业激励的问题,需要大力加强和完善。比如是不是有鼓励创新的税收激励政策;是不是被采购;是不是有支付能力;是不是有除了专利以外的数据保护和市场独占政策;对创新药品是不是应给它一段time的保护性价格来鼓励其创新积极性;还有知识产权保护;专利的链接制度怎么建立;专利保护期补偿等等。

邵蓉最后表示,wecoun努力的医药创新要想真正走到国际第一梯队,should建设一个整体的、系统的、协同的生态发展体系。任何一个环节都不能有短板,这是一个政策生态链,某一个点政策的变化会牵一发而动全身。建立一个这样完善的生态政策体系是任重道远的,目前某几个环节可能已经打通,但整个宏观的政策体系建立还有一段艰难的Lou程要走。

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